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苯甲醇被禁止用于儿童肌肉注射

    苯甲醇为无色的澄明液体,具有微弱香气及灼味,遇空气氧化成苯甲酸及苯甲醛。 苯甲醇具有抑菌和局部麻醉作用,可减轻肌内注射时的疼痛感。医疗上用苯甲醇注射液可作为注射用盐酸大观霉素、青霉素的溶剂。20世纪七八十年代,临床普遍应用苯甲醇作为注射溶剂,九十年代后期不断有试验数据和流行病学调查显示,苯甲醇与臀肌挛缩症存在相关性。患者行路困难,多数类似青蛙跳跃式前进,故被比喻为“青蛙腿”。鉴于此, 不少地区要求停使用苯甲醇作为注射溶剂。例如湖北省卫生厅曾于1999年要求暂停使用苯甲醇作为注射溶剂;重庆市卫生局也于2004年12月向全市各医院系统发出紧急通知,要求各医疗机构立即停止将苯甲醇注射液作为青霉素溶剂给患者使用。

    2012年07月11日,国家食品药品监督管理局办公室发布关于组织开展含苯甲醇的注射液说明书检查的通知,要求含苯甲醇的注射液说明书中必须明确标注“本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射”,未按要求修订的,一律不得上市。

    为保证儿童用药安全,国家食品药品监督管理局决定组织开展含苯甲醇的注射液说明书的检查。为保证儿童用药安全,全国各地药监部门将立即组织对辖区内企业药品说明书进行检查,未按要求修订的,药品一律不得上市。未按规定标注上述内容的已上市药品,一律责令企业立即予以召回,并按有关规定予以查处。


(责任编辑:化学自习室)
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